利辛县市场监督管理局
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索引号： 11341623098775401G/202506-00156 组配分类： 医疗器械监管行政处罚
发布机构： 利辛县市场监督管理局 主题分类： 市场监管、安全生产监管
名称： 利辛县市场监督管理局 医疗器械类 行政处罚信息公示（城东所2025.6.17） 文号： 无
发文日期： 2025-06-17 发布日期： 2025-06-17
索引号： 11341623098775401G/202506-00156
组配分类： 医疗器械监管行政处罚
发布机构： 利辛县市场监督管理局
主题分类： 市场监管、安全生产监管
名称： 利辛县市场监督管理局 医疗器械类 行政处罚信息公示（城东所2025.6.17）
文号： 无
发文日期： 2025-06-17
发布日期： 2025-06-17
利辛县市场监督管理局 医疗器械类 行政处罚信息公示（城东所2025.6.17）
发布时间：2025-06-17 17:41 信息来源：利辛县市场监督管理局 浏览次数： 字体：[大 中 小]
利辛县市场监督管理局医疗器械类案件行政处罚信息公示（城东所）       
编号：2025-0001
序号 处罚对象 案件名称 违法主要事实 处罚种类和内容 处罚依据 作出处罚决定部门 处罚时间 处罚决定书文号 处罚履行方式和期限
1 利辛县贝齿口腔诊所 使用过期医疗器械 当事人于2019年03月27日办理《营业执照》在利辛县城关镇建设北路颐和家园小区西门南侧从事口腔服务经营。当事人于2023年12月21日从河南英耐尔医疗器械贸易有限公司购进山东沪鸽口腔材料股份有限公司生产的“美益汀玻璃离子水门汀”1盒，每盒里有2瓶，型号：粘结Ⅰ型；规格：液剂25g（21mL）；注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20163171395；医疗器械生产许可证编号：鲁食药监械生产许20130016号；LOT：3031012；生产日期：2023-02-12；失效日期：2025-02-11。进价160元/盒，80元/瓶。上述“美益汀玻璃离子水门汀”购进后在有效期内使用1瓶。剩余1瓶“美益汀玻璃离子水门汀”开启后使用半瓶，超过有效期后没有使用和销售贮存在当事人诊所诊室内货架底部没有及时清理，于2025年3月4日被我局查获。当事人于2023年12月21日从河南英耐尔医疗器械贸易有限公司购进“艾保速”6盒，每盒里有1个，规格：0.3g；注册证编号/产品技术要求编号：黑械注准20182170070；医疗器械生产许可证编号：黑食药监械生产许20150039号；生产批号LOT：20220118；有效期至EXP：20250117。进价150元/盒。上述“艾保速”购进后在有效期内使用5个。剩余1个“艾保速”开启后使用半瓶，超过有效期后没有使用和销售贮存在当事人诊所诊室内货架底部没有及时清理，于2025年3月4日被我局查获。上述“美益汀玻璃离子水门汀”和“艾保速”是当事人在为患者提供服务时免费使用，不单独销售，无售价。上述“美益汀玻璃离子水门汀”和“艾保速”货值230元，当事人购进上述医疗器械时索要了供货商的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》及销售凭证。 1.没收过期的医疗器械：“美益汀玻璃离子水门汀”1瓶和“艾保速”1个;
2.罚款4000元。 		根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的规定 利辛县市场监督管理局 2025/6/17 利市监处罚(2025)299号
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